上證報中國證券網(wǎng)訊 海思科1月22日晚披露，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)公司創(chuàng)新藥HSK44459片用于新適應(yīng)癥白塞病的臨床試驗。

　　據(jù)悉，貝赫切特病又稱白塞?。˙ehcet’s disease），是一種以血管炎為基礎(chǔ)病理改變的慢性、復(fù)發(fā)性自身免疫/炎癥性疾病，主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的口腔潰瘍、生殖器潰瘍、葡萄膜炎和皮膚損害，亦可累及周圍血管、心臟、神經(jīng)系統(tǒng)、胃腸道、關(guān)節(jié)、肺、腎等器官，被列入2023年中國第二批罕見病名錄。白塞病目前尚無公認(rèn)的有效根治藥物，主要治療目的是迅速抑制炎癥，阿普斯特是目前唯一獲批用于白塞病治療的PDE4抑制劑，但不良反應(yīng)明顯?；诎兹〉呐R床現(xiàn)狀，有效性和安全性更好的治療藥物仍有較大的臨床需求。

　　HSK44459片是海思科自主研發(fā)的一個全新的具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的治療白塞病的藥物。臨床前研究結(jié)果表明，該品靶點明確、療效確切、安全性好，是一款極具開發(fā)潛力的小分子藥物，臨床應(yīng)用的效益/風(fēng)險比高，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，有望成為白塞病的有效治療藥物并解決目前臨床用藥匱乏的難題。

　　HSK44459片屬于化學(xué)藥品1類，此前已于2024年8月獲得“間質(zhì)性肺疾病”適應(yīng)癥的臨床試驗批準(zhǔn)通知書，目前已完成Ⅰ期臨床研究。（田立民）