上證報中國證券網(wǎng)訊(記者 何昕怡)近日,2024年國家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)果正式發(fā)布,通過科創(chuàng)板第五套標準上市的公司在本次醫(yī)保談判中收獲頗豐。記者注意到,產(chǎn)品首次納入醫(yī)保目錄的迪哲醫(yī)藥、上海誼眾、澤璟制藥以及有產(chǎn)品續(xù)期的君實生物、前沿生物均為通過科創(chuàng)板第五套標準上市的公司。業(yè)內(nèi)人士預(yù)計,本次醫(yī)保談判將為公司業(yè)績帶來積極影響。
好鋼用在刀刃上 源頭創(chuàng)新獲支持
國家醫(yī)保局相關(guān)負責人表示,本次醫(yī)保談判將“全球新”作為重點支持對象,確?!昂娩撚迷诘度猩稀保⑻岬搅恕笆讉€20外顯子插入突變的晚期肺癌靶向藥順利談判納入目錄”的例子。該款被舉例的“全球新”藥物就來自科創(chuàng)板,即由迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的舒沃哲?。
舒沃哲?(通用名:舒沃替尼片)于2023年8月在國內(nèi)獲批上市,不僅是肺癌領(lǐng)域首個獲中美雙“突破性療法認定”的國產(chǎn)創(chuàng)新藥,也是目前全球唯一獲批且可及的針對EGFR 20外顯子插入突變的非小細胞肺癌治療的口服小分子抑制劑。2024年11月,迪哲醫(yī)藥向美國食品藥品監(jiān)督管理局遞交舒沃替尼的新藥上市申請,邁出進軍全球市場的關(guān)鍵一步。
此外,迪哲醫(yī)藥另一款新藥高瑞哲?(通用名:戈利昔替尼膠囊)亦同步納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品于2024年6月獲批上市,打破了外周T細胞淋巴瘤全球十年無創(chuàng)新藥的困局,也是目前單藥治療對復(fù)發(fā)難治外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物。
在短短一年多時間里,迪哲醫(yī)藥先后實現(xiàn)了2款創(chuàng)新藥國內(nèi)獲批,又成功推動這2款新藥在上市后首個醫(yī)保談判年度雙雙順利通過談判,不僅展現(xiàn)出科創(chuàng)板醫(yī)藥領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力的強大發(fā)展動能,也生動地體現(xiàn)了新藥審評、醫(yī)保支付等全鏈條對創(chuàng)新的支持力度。
迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官張小林表示:“在醫(yī)保賦能醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的推進下,迪哲將持續(xù)聚焦全球尚未滿足的臨床需求,以中國源頭創(chuàng)新惠及中國乃至世界更多患者?!?/p>
面向人民生命健康 積極惠及更多患者
自2018年成立以來,國家醫(yī)保局在堅持“?;尽钡幕A(chǔ)上,以前所未有的力度支持創(chuàng)新藥發(fā)展。醫(yī)?;鹱鳛閲鴥?nèi)創(chuàng)新藥市場的最大買方,通過醫(yī)保談判推動“量價互換”,不僅可以助力創(chuàng)新藥的銷售放量,更可以減輕人民群眾用藥負擔,加速惠及更多患者,實現(xiàn)“多方共贏”。
澤璟制藥自主研發(fā)的澤普凝?(通用名:重組人凝血酶)亦通過本年度國家醫(yī)保談判。該產(chǎn)品是目前國內(nèi)唯一、全球第二個采用重組基因技術(shù)生產(chǎn)的重組人凝血酶,打破了國際技術(shù)壟斷,可以擺脫原料局限,實現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn),有助于解決我國當前血漿來源凝血酶的安全性和可持續(xù)性隱患。
澤璟制藥表示,本次納入體現(xiàn)了國家醫(yī)保局對該藥物的臨床價值、患者獲益、創(chuàng)新程度等方面的認可,未來將和各方緊密配合推進醫(yī)保政策落地,力爭讓更多患者獲益。
上海誼眾的紫晟?(通用名:注射用紫杉醇聚合物膠束)也是首次納入醫(yī)保目錄。該產(chǎn)品系公司自主研發(fā)的獨家紫杉醇創(chuàng)新劑型,針對非小細胞肺癌(NSCLC)的臨床研究及臨床實踐表明,相較于其他的紫杉醇劑型,無論在療效或安全性上均具有顯著的臨床優(yōu)勢。
“本次納入有利于積極推進該產(chǎn)品的市場準入,減輕患者支付壓力,提高產(chǎn)品的可及性?!鄙虾Ux眾表示。
根據(jù)國家醫(yī)保局數(shù)據(jù),截至2024年10月,醫(yī)?;饘f(xié)議期內(nèi)藥品支付累計超3500億元,惠及患者8.3億人次,帶動相關(guān)銷售超過5100億元;2023年目錄調(diào)整中談判新增的105種藥品,今年10月份的整體銷量較1月份增加了近6倍,多數(shù)創(chuàng)新藥在進入目錄后能夠?qū)崿F(xiàn)快速放量。
堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展 研發(fā)強度強勢領(lǐng)跑
醫(yī)保談判將眾多優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保目錄,旗幟鮮明地展現(xiàn)出支持創(chuàng)新的政策導(dǎo)向,激發(fā)了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新積極性,也堅定了創(chuàng)新藥公司持續(xù)加碼研發(fā)的信心決心。
近年來,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,持續(xù)進行高強度研發(fā)投入,鞏固提高公司核心競爭力。2024年前三季度,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司合計研發(fā)費用達到201.41億元,較去年同期穩(wěn)步增長5.90%,占營業(yè)收入的比例達43.81%,該比例大幅領(lǐng)先同期A股整體水平。
從個體角度來看,科創(chuàng)板創(chuàng)新藥公司平均每家前三季度研發(fā)費用6.50億元,顯著高于申萬醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)費用平均值1.74億元。其中,百濟神州、榮昌生物、君實生物、百利天恒等多家科創(chuàng)板公司的前三季度研發(fā)費用已超過8億元,全年預(yù)計均將超過10億元。
百濟神州在今年前三季度的研發(fā)費用投入已超過100億元,投入規(guī)模位居科創(chuàng)板之首。受益于長期堅持研發(fā)驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略,百濟神州在本年度醫(yī)保談判中亦有喜訊傳來。公司自主研發(fā)的百澤安?(通用名:替雷利珠單抗注射液)、百悅澤?(通用名:澤布替尼膠囊)分別新增三項適應(yīng)癥和一項適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保藥品目錄,將有利于該等產(chǎn)品的市場推廣和銷售。
對此,百濟神州總裁、首席運營官吳曉濱表示,公司將繼續(xù)踐行“百創(chuàng)新藥,濟世惠民”的企業(yè)初心,為中國和全球癌癥患者持續(xù)提供可及可負擔的創(chuàng)新藥物。
自《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》發(fā)布以來,政府與行業(yè)各界在價格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險、藥品配備使用、投融資等多方面加大合力,顯著提振了創(chuàng)新藥行業(yè)持續(xù)加碼研發(fā)、實現(xiàn)突破性發(fā)展的信心,有望進一步推動更多的國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品、創(chuàng)新療法問世,為推動健康中國作出更加積極的貢獻。